關于“藥妝”的問題，我們來看看官方怎么說
發(fā)布時間：2019-01-14 14:17
需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是世界各國（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產品同時具有化妝品的使用目的，但這類產品應符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。
我國現行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中第十二條、第十四條規(guī)定，化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術語，廣告宣傳中不得宣傳醫(yī)療作用。對于以化妝品名義注冊或備案的產品，宣稱“藥妝”“醫(yī)學護膚品”等“藥妝品”概念的，屬于違法行為。
寡肽-1和人寡肽1（表皮生長因子，EGF）非同一種物質。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53個氨基酸組成的 “53肽”，分子量為6200道爾頓單位。
寡肽-1收錄于我國《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版），一般作為皮膚調理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄，一般在醫(yī)學領域使用較多，臨床適應癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合，加速移植的表皮生長。由于分子量較大，EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會引發(fā)其它潛在安全性問題。基于有效性及安全性方面的考慮，EGF不得作為化妝品原料使用。
綜上，不同于寡肽-1，人寡肽-1（EGF）不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產品宣稱含有人寡肽-1或EGF的，均屬于違法產品。
化妝品原料中添加的如穩(wěn)定劑等保護原料的成分，是否應當在產品標簽上進行標注？
根據國家標準《消費品使用說明 化妝品通用標簽》（GB5296.3-2008），化妝品銷售包裝的可視面上應真實地標注化妝品全部成分的名稱。
化妝品成分是指生產過程中有目的地添加到產品配方中，并在最終產品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質量而在原料中添加的微量穩(wěn)定劑、防腐劑、抗氧劑等成分，雖然在產品配方中應當進行填報，但不屬于化妝品成分的范疇，可以不在產品標簽上進行標注。
以上內容摘自【國家藥品監(jiān)督管理局】
如造成侵權，刪。
縱觀目前市場環(huán)境，藥妝在慢慢崛起，而國家藥品監(jiān)督管理局所強調的：“宣稱‘藥妝’‘醫(yī)學護膚品’等‘藥妝品’概念的屬于違法行為”，無疑是給處在沖鋒勁頭上的企業(yè)澆了一盆冷水。
所以無論是何種功效型的宣稱，一定要做到符合國家的安全標準，而且在官方備案時更應嚴格把控產品的信息是否安全可靠，給消費者最大化的安全保障。
